Quelltext der Seite EN 60601-2-22

{{Infobox Norm
|Typ = EN
|Nummer = 60601-2-22
|Bereich = Medizintechnik
|Titel = Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten
|Beschreibung = 
|Erstveröffentlichung = 1996
|Stand = 2013
|Übernahme von = IEC 60601-2-22
|nationale Übernahmen = DIN EN 60601-2-22
}}

Die '''[[Europäische Norm|EN]] 60601-2-22''' mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-22: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von diagnostischen und therapeutischen Lasergeräten“ ist Teil der Normenreihe [[EN 60601]].

Herausgeber der [[DIN-Norm]] ''DIN EN 60601-2-22'' ist das [[Deutsches Institut für Normung|Deutsche Institut für Normung]].

Die Norm basiert auf der internationalen Fassung [[International Electrotechnical Commission|IEC]] 60601-2-22. Im Rahmen des [[Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik|VDE]]-Normenwerks ist die Norm als ''VDE 0750-2-22'' klassifiziert, siehe [[DIN-VDE-Normen Teil 7]].

Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von diagnostischen und therapeutischen [[Laser#Medizin|Lasergeräten]].

== Gültigkeit ==
Die deutsche Ausgabe 08.2015 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche [[Normung|Norm]] angenommen.
* Die Fassung (12.1996) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN [[EN 60601-1]] anzuwenden.
* Im Januar 1998 wurde eine Änderungsausgabe A1 veröffentlicht (betroffen sind Tabelle 103 und 104).
* Im Oktober 2007 wurde ein Leitfaden veröffentlicht (korrespondierend zur Ausgabe 12.1996). Dieser Leitfaden soll Hilfe bei der Anwendung der EN 60601-2-22 geben.
* Es wurde im November 2005 ein Entwurf zur Anwendung mit der 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.
* Die aktuelle Ausgabe 08.2015 ist eine Anpassung an die Struktur und den Stand der DIN EN 60601-1:2007 mit den zugehörigen Ergänzungsnormen, entsprechend der internationalen Fassung IEC 60601-2-22:2007 + A1:2012
* Bei der Anwendung ist die eventuelle Gültigkeit der [[EN 60825]] - Reihe zu beachten.

== Anwendungsbereich ==
Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen für die Sicherheit von Lasergeräten in medizinischer Anwendung fest, klassifiziert als Lasereinrichtungen der Klasse 3B oder Klasse 4 nach 3.17 und 3.18 der EN 60825-1, nachfolgend als Lasergeräte bezeichnet.

Lasergeräte für medizinische Anwendung, die als Laser-Einrichtung der Klasse 1, 2 oder 3A klassifiziert sind, werden durch EN 60601-1 und IEC 60825-1 abgedeckt.

== Zusatzinformation ==
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-22 enthalten (Auszug):
* Licht- und Laserstrahlung
* Genauigkeit der Betriebsdaten
* Schutz gegen gefährliche Ausgangswerte
* Fehlerfälle
* Konstruktion und Aufbau
 
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[[Kategorie:Europäische Norm|60601-2-22]]
[[Kategorie:DIN]]
[[Kategorie:Medizintechnik]]
[[Kategorie:Lasertechnik]]