Vasolastine
Vasolastine is een enzymtherapeutisch geneesmiddel dat door medicijnfabrikant Enzypharm sinds 1948 op de markt wordt gebracht. Het middel is controversieel[1]
Claims
[bewerken | brontekst bewerken]De beoogde werkzame stoffen van vasolastine bestaan uit een aantal enzymen (triacylglycerol lipase, acyl-CoA dehydrogenase, monoamine oxidase) die als ze direct in de ader worden geïnjecteerd (intraveneus) zouden zorgen voor een verbeterde metabolisering van vetten en lipiden. De enzymen zijn bereid uit plantendelen van haver, spinazie en zonnebloem.
Vasolastine wordt gebruikt bij angina pectoris, arteriosclerose, atherosclerose, ziekte van Buerger, cardiovasculaire aandoeningen, cerebrale sclerose, kransslagaderverkalking, verstoringen in vet- en cholesterolmetabolisme, hypertensie, etalagebenen, circulatieverstoringen, apoplexie, post apoplecticche symptomen, ziekte van Raynaud, gangreen, jicht en myocardinfarct. Van geen van deze is de werkzaamheid aangetoond. Daarentegen is van sommige ziektebeelden vast komen te staan dat ze geen werkzaamheid vertonen. Uit onderzoek kon geen klinische werkzaamheid van Vasolastine bevestigd worden bij angina pectoris,[2] atherosclerose[3][4] en dementia arteriosclerotica.[5]
Geschiedenis
[bewerken | brontekst bewerken]Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen bracht in 1966 een negatief advies uit ten aanzien van de registratie van vasolastine als geneesmiddel aangezien uit haar onderzoek bleek dat er eigenlijk geen enzymen in het middel zaten. De fabrikant ging in beroep bij de Raad van State. Ook daar werd - mede op basis van onderzoek van de biochemicus Cees Veeger uit 1976 die constateerde dat de ampullen geen enzymatische activiteit hadden[6] - in 1978 bevestigd dat vasolastine terecht niet meer als geregistreerd geneesmiddel in de handel mocht blijven. Na druk vanuit patiëntenorganisaties werd vasolastine in 1980 per Koninklijk besluit onder restricties toegelaten.[7]
In 1999 bekritiseerde Jan Willem Nienhuys het College van Bestuur van de Landbouwuniversiteit Wageningen om gebrek aan steun aan hun personeelslid Cees Veeger nadat er gedreigd werd met grote schadeclaims.[8]
In 2006 werd de door Commissie Farmaceutische Hulp gesteld dat: "Er zijn geen gegevens waaruit enig positief effect van Vasolastine® blijkt bij aandoeningen zoals atherosclerotische vaatziekten, angina pectoris, hypertensie, primaire fibromyalgie, reumatoïde artritis. De Commissie is dan ook van mening dat behandeling met Vasolastine® niet als rationele farmacotherapie kan worden beschouwd."[9][10]
Met ingang van 1 juli 2007 is vasolastine niet meer toegelaten. De fabrikant brengt als vervangend middel het voedingssupplement Vasolastica op de markt waarvan wordt gesteld: "Vasolastica is geconcentreerder dan Vasolastine, en heeft daarom bij oraal gebruik nagenoeg dezelfde werking."[11] Hoe dat kan is moeilijk te begrijpen aangezien enzymen bij oraal gebruik worden afgebroken en dus hun beoogde werk in de circulatie niet kunnen doen.
Casu
[bewerken | brontekst bewerken]In 1984 overleed een patiënt door de gevolgen van een te lange uitstel van amputatie door het proberen van vasolastine. De behandelend arts die meeging in de patiëntwens werd voor een maand geschorst.[12]
Zie ook
[bewerken | brontekst bewerken]Literatuur
[bewerken | brontekst bewerken]- Onwelkome Boodschap: Of Hoe De Vrijheid Van Wetenschap Bedreigd Wordt (1999), André Köbben en Henk Tromp. ISBN 9789053302644
- Rheumajecta & Vasolastine: Verslag van onderzoek naar het effect bij patiënten met reumatische aandoeningen (1990). Proefschrift van J.W.G. Jacobs.
- ↑ L.J. Menges, Reguliere en alternatieve geneeskunde: Van conflict naar synthese?. Stafleu, ISBN 9060162129
- ↑ F.A. Nelemans en W.G. Zelvelder, Onderzoek naar de klinische betekenis van vasolastine bij de behandeling van Angina Pectoris in Mededelingen van de afdeling klinische geneesmiddelenonderzoek T.N.O.. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 107. 4 mei 1963, I. 18, p826
- ↑ A.J. Noordsij en J.A. Smith, De invloed van Vasolastine op atherosclerose. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 102, 18 oktober 1958, II. 42 pp. 2040-2044
- ↑ F.C. Hillen, Y. de Jong Y, et al., Onderzoek naar de mogelijke werking van het preparaat Vasolastine in een atherosclerose model in het konijn door middel van een cholesteroldieet. I. Effecten gedurende de eerste 6 maanden tijdens het cholesteroldieet. RIVM Rapport 318512001. 31 mei 1989
- ↑ C. Buis en D. Hütter, De werking van vasolastine bij dementia arteriosclerotica. Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde 101. 14 september 1957, pp. 1691-1694
- ↑ Gearchiveerde kopie. Gearchiveerd op 23 februari 2018. Geraadpleegd op 23 februari 2018.
- ↑ Staatsblad 1980; 505. Besluit van 5 september 1980, houdende toepassing van artikel 1, derde lid, van de Wet op de Geneesmiddelvoorziening (Stb. 1958, 408) op de farmaceutische specialité “Vasolastine”
- ↑ Een laf CvB. Cursor 29, 15 april 1999. Cursor jaargang 41 (1998/1999).
- ↑ http://www.cvz.nl/binaries/live/cvzinternet/hst_content/nl/documenten/cfh-rapporten/2006/cfh0606+vasolastine.pdf[dode link]
- ↑ Werkwijzer Farmacie. VAGZ, juni 2013
- ↑ http://www.enzypharm.com/nl/vasolastica.htm[dode link]
- ↑ Chirurg amputeert te laat na behandeling met vasolastine: schorsing van één maand in hoger beroep bekrachtigd. Medisch Contact nr. 44, 1 november 1985, p. 40-41